背景 2012年至2017年，FDA批准了29种心血管疾病（CVD）适应症的治疗方法。由于近期批准心血管疾病药物的患者安全结果文献有限，Niti M. Patel等人调查了FDA不良事件报告系统（FAERS）中报道的药物不良反应（ADRs）。 抗凝剂 2012年至2019年报道的ADR最多的抗凝剂是利伐沙班（123,945），其次是达比加群（55,328）和阿哌沙班（41,236）。这类药物常见的不良反应包括NEC（未分类）出血，中枢神经系统出血和脑血管意外，非特异性胃肠道出血。 从男性报告转向女性报告时，报告中ROR没有明显的不均衡性。进一步的年龄分析表明，接受阿哌沙班治疗的成年人出血、贫血、胃肠道出血NEC和肾功能衰竭损害较少。 心力衰竭药物 心力衰竭药物ADR报告中报道最多的是沙库必曲/缬沙坦（21,427），其次是赖诺普利（5004）和缬沙坦（8368）。心力衰竭药物常见不良反应包括神经系统体征/症状、虚弱状况、呼吸困难、血管低血压障碍、咳嗽及相关症状。 当考虑性别时（不论年龄），与女性相比，接受沙库必曲/缬沙坦治疗的男性急性肾损伤相关较多，血管性水肿较低。接受沙库必曲/缬沙坦治疗的成人与更多的血管性水肿相关，但肾功能分析和血管性低血压障碍较少。 家族性高胆固醇血症药物 在家族性高胆固醇血症药物中，ADR报告中报道最多的是依洛尤单抗（96,627），其次是阿利苏单抗（16,979）和洛美他派（6346）。依洛尤单抗和阿利苏单抗常见的ADR包括注射部位反应疼痛和不适、一般体征/症状、虚弱状况、肌肉骨骼和结缔组织疼痛和不适、肌肉疼痛和肌肉相关体征/症状。洛美他派常见的ADR包括腹泻、恶心和呕吐症状，以及肝功能分析。 与女性相比，接受阿利苏单抗治疗的男性注射部位反应和恶心/呕吐较少，接受依洛尤单抗治疗的男性注射部位反应和腹泻较少，接受洛美他派治疗的男性恶心/呕吐较少。与老年患者相比，接受阿利苏单抗治疗的成年人肌肉骨骼/结缔组织疼痛和不适的ROR较低，接受依洛尤单抗治疗的成年人疼痛、不适和肌肉化体征/症状的ROR较低，接受洛米帕特治疗的成年患者出现疼痛、不适和肌肉骨骼/结缔组织疼痛与不适较少。 肺动脉高压药物 肺动脉高血压药物ADR报告中报道最多的是马西替坦（76,656），其次是利奥西呱（24,159）和赛乐西帕（25,693）。常见的不良反应包括虚弱状况和呼吸困难。 与女性相比，接受马西替坦治疗的男性头痛ROR较高，恶心/呕吐的ROR较低。接受利奥西呱治疗的男性头痛，腹泻，恶心/呕吐较少。此外，接受赛乐西帕治疗的男性骨骼相关体征/症状，头痛，恶心/呕吐较少。与老年人相比，接受马西替坦治疗的成年人骨相关体征/症状较多，呼吸困难，出血较少，接受利奥西呱治疗的成年患者头痛和肌肉疼痛较多。此外，接受赛乐西帕治疗的成年人骨相关体征/症状，恶心/呕吐较多。 结论 药物安全研究为在临床实践中评估心血管疾病药物的安全性提供了必要的机会。对于最近批准的心血管疾病药物，还需要进一步的研究来评估这些报道的安全性问题。 参考文献 Patel Niti M,Stottlemyer Britney A,Gray Matthew P et al. A Pharmacovigilance Study of Adverse Drug Reactions Reported for Cardiovascular Disease Medications Approved Between 2012 and 2017 in the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) Database.[J] .Cardiovasc Drugs Ther, 2021 Feb 18. 关于心血管疾病的更多介绍，详见：
